項(xiàng)目名稱

中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目

安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報(bào)告

勘察時(shí)間

2024.10

項(xiàng)目基本情況

中海生物制藥（泰州）有限公司成立于2014年06月30日，原名中崇信諾生物制藥泰州有限公司，2021年11月29日變更為中海生物制藥（泰州）有限公司。公司法定代表人為吉梅，注冊(cè)資本10000萬(wàn)元整，位于泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)陶弘景路5號(hào)，是一家專業(yè)從事獸用疫苗生產(chǎn)的有限責(zé)任公司。經(jīng)營(yíng)范圍包括獸用生物制品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢及生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售，科技中介服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

為滿足上述市場(chǎng)需求，搶占市場(chǎng)份額，中海生物制藥（泰州）有限公司擬投資1500萬(wàn)元在泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)陶弘景路5號(hào)現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè)布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目已于2024年7月22號(hào)經(jīng)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）數(shù)據(jù)局備案同意（備案號(hào)：泰高新數(shù)備〔2024〕151號(hào)），本項(xiàng)目屬于“C2750獸用藥品制造”，對(duì)照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2024年本）、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)〔2018〕32號(hào)），建設(shè)項(xiàng)目不屬于淘汰類、限制類項(xiàng)目。

本項(xiàng)目為改建項(xiàng)目，建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容為：項(xiàng)目主要在綜合大樓（該廠房為丙類、一級(jí)，共3層）二樓車間東北220m2原懸浮培養(yǎng)線進(jìn)行原液生產(chǎn)，在綜合大樓一樓車間東北250m2原馬立克液氮苗生產(chǎn)線進(jìn)行制劑生產(chǎn)；項(xiàng)目新增采購(gòu)主要儀器設(shè)備30臺(tái)（套），建成后形成年產(chǎn)布氏菌病活疫苗2000萬(wàn)頭份的生產(chǎn)能力。

本次分析范圍為布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目所涉及到的危險(xiǎn)有害物質(zhì)、工藝裝置、安全設(shè)施、建（構(gòu)）筑物、公輔系統(tǒng)、安全管理及安全生產(chǎn)條件等，與項(xiàng)目立項(xiàng)批文內(nèi)容一致。

本項(xiàng)目在建成后的生產(chǎn)過程中涉及布氏菌病活疫苗原液（含布氏桿菌的干菌種、蛋白胨、胰蛋白?瓊脂、馬丁肉湯培養(yǎng)基、羥甲基纖維素鈉、壓縮空氣、二氧化碳）、布氏菌病活疫苗制劑（明膠、蔗糖）、制劑用包材（西林瓶、丁基膠塞、鋁蓋、標(biāo)簽、說明書、小盒、中盒、外箱）的儲(chǔ)存、使用。

本項(xiàng)目在建成后的生產(chǎn)過程中涉及酸性蝕刻廢液、碳酸鈉、氫氧化鈉溶液（含量10%）及成品碳酸銅等的儲(chǔ)存、使用。

存在機(jī)械傷害、火災(zāi)、觸電傷害、車輛傷害、容器爆炸、物體打擊、高處墜落、中毒和窒息、灼燙、噪聲等危險(xiǎn)有害因素。

重大危險(xiǎn)源情況

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218-2018），本項(xiàng)目不涉及危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)的物質(zhì)，不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

項(xiàng)目實(shí)施情況

本項(xiàng)目《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》（安監(jiān)總局令第36號(hào)、經(jīng)77號(hào)令修改）的相關(guān)要求正在開展項(xiàng)目的安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析工作。

評(píng) 價(jià) 結(jié) 論

在落實(shí)本分析報(bào)告提出的安全對(duì)策與建議以及認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的條件下，中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目安全風(fēng)險(xiǎn)程度是可以接受的，項(xiàng)目建設(shè)可行。

項(xiàng)目組成員

楊扣華

0800000000102522

電氣

高工

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動(dòng)化

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料