項目名稱

江蘇長泰藥業(yè)股份有限公司（已建成部分）安全現(xiàn)狀評價報告

項目基本情況

江蘇長泰藥業(yè)股份有限公司成立于2010年10月27日，注冊地位于泰州市中國醫(yī)藥城南壩塘路1號，法定代表人為ZHIJUN JIANG。企業(yè)經(jīng)營范圍包括從事藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品及消毒產(chǎn)品的研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；藥品片劑、硬膠囊劑、新型化合物藥物或活性成分藥物的生產(chǎn)（包括原材料和制劑）與銷售；醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)與銷售；從事上述產(chǎn)品的進出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動） 許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品批發(fā)；藥品零售；藥品進出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準） 一般項目：技術(shù)進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），企業(yè)行業(yè)類別屬于[C2720]“化學藥品制劑制造”。

企業(yè)在2016年10月實施了“醫(yī)療器械、保健食品、固體制劑、液體制劑生產(chǎn)項目”，并于2021年11月完成了項目三同時手續(xù)，在2022年實施了“高端藥品制劑研發(fā)和生產(chǎn)項目”，目前該項目已通過安全條件分析和安全設(shè)施設(shè)計專家評審，尚未驗收。

根據(jù)《危險化學品目錄》（2015版，2022年調(diào)整）（公告2022年第8號）辨識，企業(yè)生產(chǎn)過程中涉及的乙醇溶液（濃度95%，危化品目錄序號：2828）、異丙醇（危化品目錄序號：111）屬于危險化學品，不涉及劇毒化學品。

企業(yè)實驗過程中涉及的試劑有：過氧化氫溶液[含量＞8%]（?；纺夸浶蛱枺?03）、高錳酸鉀（?；纺夸浶蛱枺?13）、硫酸（?；纺夸浶蛱枺?302）、硝酸（?；纺夸浶蛱枺?285）、乙酸酐（?；纺夸浶蛱枺?634）、鹽酸（危化品目錄序號：2507）、異丙醚（?；纺夸浶蛱枺?692）、2-丁酮（?；纺夸浶蛱枺?36）、丙酮（?；纺夸浶蛱枺?37）、甲苯（?；纺夸浶蛱枺?014）、乙醚（?；纺夸浶蛱枺?625）、三氯甲烷（?；纺夸浶蛱枺?852）、氫氟酸（?；纺夸浶蛱枺?650）、三氟乙酸（?；纺夸浶蛱枺?789）、磷酸（?；纺夸浶蛱枺?790）、高氯酸（危化品目錄序號：798）、冰乙酸（危化品目錄序號：2630）、氨水（?；纺夸浶蛱枺?5）、鈉石灰（?；纺夸浶蛱?1583）、氫氧化鈉（?；纺夸浶蛱枺?669）、氫氧化鉀（?；纺夸浶蛱枺?667）、氯化鋁（?；纺夸浶蛱枺?842）、重鉻酸鉀（?；纺夸浶蛱枺?817）、高碘酸鈉（?；纺夸浶蛱枺?97）、五氧化二磷（?；纺夸浶蛱枺?162）、亞碲酸鈉（?；纺夸浶蛱枺?442）、間苯二酚（?；纺夸浶蛱枺?7）、鄰苯二酚（?；纺夸浶蛱枺?6）、三氯化鈦（?；纺夸浶蛱枺?848）、三氯化鐵（危化品目錄序號：1850）、鄰苯二甲酸酐（?；纺夸浶蛱枺?252）、氨基磺酸（?；纺夸浶蛱枺?5）、四丁基氫氧化銨（?；纺夸浶蛱枺?019）、萘（危化品目錄序號：1585）、氯化鋅（?；纺夸浶蛱枺?480）、低亞硫酸鈉（?；纺夸浶蛱枺?243）、二苯胺（?；纺夸浶蛱枺?11）、硝酸銀（?；纺夸浶蛱枺?340）、一氯化碘（?；纺夸浶蛱枺?553）、三氯乙酸（?；纺夸浶蛱枺?862）、硫代乙醇酸（?；纺夸浶蛱枺?714）、硝酸鈷（危化品目錄序號：2299）、酒石酸銻鉀（?；纺夸浶蛱枺?227）、硝酸鋪銨（?；纺夸浶蛱枺?324）、六水合氯化鉆（危化品目錄序號：1465）、乙醇胺（?；纺夸浶蛱枺?3）、硝酸鎂（?；纺夸浶蛱枺?309）、吡咯（?；纺夸浶蛱枺?00）、高碘酸鉀（?；纺夸浶蛱枺?96）、過氧化鈉（危化品目錄序號：898）、過硫酸鈉（?；纺夸浶蛱枺?58）、硼酸（?；纺夸浶蛱枺?609）、硝酸鉀（?；纺夸浶蛱枺?303）、二氧化鉛（?；纺夸浶蛱枺?41）、醋酸鉛（?；纺夸浶蛱枺?641）、鹽酸苯腓（危化品目錄序號：2522）、異丁醇（危化品目錄序號：1033）、二氯甲烷（?；纺夸浶蛱枺?41）、乙二醇乙醚（?；纺夸浶蛱枺?575）、甲基叔丁基醚（危化品目錄序號：1148）、乙酸異丙酯（?；纺夸浶蛱枺?653）、乙酸正丙酯（?；纺夸浶蛱枺?656）、鄰甲酚（?；纺夸浶蛱枺?026）、正丙醇（?；纺夸浶蛱枺?10）、硝基甲烷（?；纺夸浶蛱枺?267）、甲醛（危化品目錄序號：1173）、N，N-二甲基甲酰胺（危化品目錄序號：460）、二環(huán)己胺（?；纺夸浶蛱枺?47）、鄰苯二甲酸二異丁酯（?；纺夸浶蛱枺?251）、環(huán)己烷（?；纺夸浶蛱枺?53）、正庚烷（?；纺夸浶蛱枺?782）、正己烷（?；纺夸浶蛱枺?789）、甲酸（?；纺夸浶蛱枺?175）、吡啶（?；纺夸浶蛱枺?8）、乙酸乙酯（危化品目錄序號：2651）、丙烯酸乙酯（?；纺夸浶蛱枺?50）、甲基丙烯酸甲酯（?；纺夸浶蛱枺?105）、水楊醛（危化品目錄序號：2013）、1，2-二氯乙焼（?；纺夸浶蛱枺?57）、乙二胺（?；纺夸浶蛱枺?572）、正丙醇（危化品目錄序號：110）、三乙胺（?；纺夸浶蛱枺?915）、二乙胺（?；纺夸浶蛱枺?50）、甲醇（危化品目錄序號：1022）、乙腈（危化品目錄序號：2622）、異丙醇（危化品目錄序號：111）、四氫呋喃（?；纺夸浶蛱枺?071）、正己烷（?；纺夸浶蛱枺?789）、N，N-二甲基甲酰胺（?；纺夸浶蛱枺?60）、無水乙醇（危化品目錄序號：2568）、一溴化碘（危化品目錄序號：2558）、乙酸乙烯酯（危化品目錄序號：2650）、鋅粉（危化品目錄序號：2358），在實驗分析過程中使用氣體：氮[壓縮的或液化的]（?；纺夸浶蛱枺?72）、氦[壓縮的或液化的]（?；纺夸浶蛱枺?29)、氬氣[壓縮的或液化的]（危化品目錄序號：2505)屬于危險化學品，不涉及劇毒化學品。

重大危險源情況

根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018），企業(yè)生產(chǎn)單元和儲存單元不構(gòu)成危險化學品重大危險源。

評 價 結(jié) 論

綜合結(jié)論：江蘇長泰藥業(yè)股份有限公司具備安全生產(chǎn)條件。

項目組成員

楊  湧

1600000000200457

自動化

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料