項(xiàng)目名稱

江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收

勘察時(shí)間

2024.10

項(xiàng)目基本情況

江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2012年09月10日，注冊地位于泰州市郁金路10號，法定代表人為鐘正明，企業(yè)注冊資本12500萬元。企業(yè)經(jīng)營范圍包括小容量注射劑、大容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、生物工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）。

為滿足企業(yè)發(fā)展需求，企業(yè)投資3000萬元實(shí)施小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目，該項(xiàng)目于2023年9月22日取得了泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）行政審批局的《江蘇省投資項(xiàng)目備案證》（備案證號：泰高新行審備[2023]511號），同意項(xiàng)目的建設(shè)。

項(xiàng)目性質(zhì)：改建，項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容：在醫(yī)藥園區(qū)郁金路10號江蘇康禾生物制藥有限公司A廠房二層1600平方米，改造建設(shè)小容量注射劑車間。新增采購配液系統(tǒng)、立式超聲波清洗機(jī)灌裝加塞機(jī)、空調(diào)、水系統(tǒng)等主要儀器設(shè)備17臺（套）。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)阿瑞匹坦注射液、酮咯酸注射液、氟比洛芬酯注射液1000萬支的生產(chǎn)能力。

重大危險(xiǎn)源情況

本項(xiàng)目不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源

項(xiàng)目實(shí)施情況

本項(xiàng)目依據(jù)《安全評價(jià)通則》（AQ8001-2007）、《安全驗(yàn)收評價(jià)導(dǎo)則》（AQ8003-2007）的規(guī)定的相關(guān)要求正在開展項(xiàng)目的安全評價(jià)工作。

評 價(jià) 結(jié) 論

江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目符合建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施與建設(shè)項(xiàng)目“同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用”的“三同時(shí)”原則，安全生產(chǎn)條件符合國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，已具備安全設(shè)施“三同時(shí)”驗(yàn)收的條件。

項(xiàng)目組成員

楊  湧

1600000000200457

自動(dòng)化

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料